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                                  晶易動(dòng)態(tài)

                                  晶易動(dòng)態(tài) | 5個(gè)項目獲批,2個(gè)國內前三!

                                  文章出處:原創(chuàng ) 人氣:915 發(fā)表時(shí)間:2024-03-18
                                    3月初,晶易醫藥提供研發(fā)服務(wù)的項目豐收,連獲多巴絲肼片、尼麥角林片、依托考昔片、塞來(lái)昔布膠囊、阿立哌唑片等5個(gè)品種成功批準的喜報。

                                    NMPA藥品批準證明文件發(fā)布信息
                                    尼麥角林片
                                    海南科萊維藥業(yè)有限公司的尼麥角林片通過(guò)一致性評價(jià),為該品種國內第三家過(guò)評。
                                    尼麥角林片是經(jīng)典的腦血管藥,原研為輝瑞制藥,用于改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙,急性和慢性周?chē)h(huán)障礙,也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時(shí)對認知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴重程度。目前國內獲批上市的尼麥角林制劑包括片劑、膠囊劑、注射劑,但僅片劑有產(chǎn)品過(guò)評。
                                    數據顯示,尼麥角林片2022年在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額在4億元以上,全劑型產(chǎn)品銷(xiāo)售額則超10億元。
                                    多巴絲胼片
                                    浙江華海藥業(yè)股份有限公司的多巴絲肼片獲批上市并視同過(guò)評,為國內第三家獲批、第二家過(guò)評。
                                    多巴絲肼是左旋多巴和芐絲肼的復方制劑,用于帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性),在全球范圍內被廣泛應用,也是《中國帕金森病治療指南(第四版)》推薦的最有效的帕金森對癥治療藥物。
                                    多巴絲肼片為我國醫保甲類(lèi)品種,國家基藥。作為治療帕金森病的主流藥物之一,其在近幾年抗帕金森氏病藥TOP10產(chǎn)品中均排在首位。
                                    依托考昔片
                                    德全藥品(江蘇)股份有限公司的依托考昔片獲批上市并視同過(guò)評。
                                    依托考昔為COX-2抑制劑,原研為默沙東公司,適用于骨關(guān)節炎急性期和慢性期的癥狀和體征、急性痛風(fēng)性關(guān)節炎以及原發(fā)性痛經(jīng)?!吨袊顷P(guān)節炎診治指南》以及中華醫學(xué)會(huì )骨科學(xué)分會(huì )均推薦,有胃腸道風(fēng)險的患者選用選擇性COX-2抑制劑,可使用依托考昔。
                                    依托考昔片于2008年進(jìn)入中國市場(chǎng),已被列入國家醫保乙類(lèi)產(chǎn)品目錄,并進(jìn)入藥品集采名單。
                                    塞來(lái)昔布膠囊
                                    湖南諾納醫藥科技有限公司的塞來(lái)昔布膠囊獲批并視同過(guò)評。
                                    塞來(lái)昔布是非甾體抗炎藥(NSAIDs)的一線(xiàn)品種,口服治療關(guān)節炎的暢銷(xiāo)藥物,原研企業(yè)為美國輝瑞。塞來(lái)昔布膠囊廣泛用于緩解骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、成人急性疼痛以及強直性脊柱炎,主要通過(guò)抑制前列腺素生成來(lái)達到抗炎、鎮痛的效果,胃腸道不良反應風(fēng)險明顯低于傳統非甾體抗炎鎮痛藥。
                                    據不完全統計,我國現有超過(guò)1億的骨關(guān)節炎患者且仍在逐年增加,隨著(zhù)人口老齡化的加劇,抗炎藥和抗風(fēng)濕藥將進(jìn)入高速增長(cháng)階段。作為主流治療關(guān)節疾病的醫保乙類(lèi)藥品,塞來(lái)昔布膠囊未來(lái)市場(chǎng)可觀(guān)。
                                    阿立哌唑片
                                    山東京衛制藥有限公司的抗精神病藥物阿立哌唑片獲批并視同過(guò)評。
                                    阿立哌唑原研由百時(shí)美施貴寶和日本大冢制藥聯(lián)合研發(fā),于2006年獲批進(jìn)入中國,為國家基藥、醫保甲類(lèi)產(chǎn)品。其臨床上主要用于治療精神分裂癥,與第一代抗精神病藥相比,阿立哌唑副作用小、服用簡(jiǎn)單、服藥依從性好,適用于精神分裂癥患者全病程的長(cháng)期治療。
                                    目前國內獲批的劑型包括片劑、口崩片、膠囊、口服液、口溶膜,其中片劑、口崩片、口服液均已入選國家集采。
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