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晶易動(dòng)態(tài)

改良型新藥立項思路與開(kāi)發(fā)策略主題交流會(huì )圓滿(mǎn)結束

文章出處:原創(chuàng ) 人氣:450 發(fā)表時(shí)間:2024-05-16
  5月14日,由長(cháng)沙晶易醫藥科技股份有限公司主辦的改良型新藥立項思路與開(kāi)發(fā)策略主題交流會(huì )在上海召開(kāi)。200余位制藥企業(yè)負責人、研發(fā)管理層匯聚一堂,深耕藥物研發(fā)領(lǐng)域的實(shí)戰專(zhuān)家聚焦改良型新藥立項與開(kāi)發(fā)的熱門(mén)議題,進(jìn)行審評政策解讀、行業(yè)分析、立項及申報經(jīng)驗分享,內容干貨滿(mǎn)滿(mǎn)。
  北京藥眼信息咨詢(xún)、慧藥咨詢(xún)創(chuàng )始人魏利軍老師,晶易醫藥董事、聯(lián)合創(chuàng )始人孫亞洲老師,晶易醫藥總裁張海龍博士受邀在會(huì )上進(jìn)行了關(guān)于改良型新藥的主題分享。
魏利軍老師發(fā)表《美國505b2為改良型新藥立項與設計帶來(lái)的啟示》主題演講
孫亞洲老師發(fā)表《改良型新藥的政策法規解析》主題演講
張海龍博士發(fā)表《貼膏貼劑改良型新藥申報成功案例分享》主題演講
  期間,張海龍博士以晶易醫藥的貼膏貼劑改良型新藥項目為案例,向與會(huì )人員分享了立項策略及申報經(jīng)驗。目前,KEM2102凝膠貼膏、KEM2104凝膠貼膏均已進(jìn)入臨床試驗階段,其中KEM2102凝膠貼膏(722后首個(gè))即將完成I期臨床試驗。此外,基于在外用制劑領(lǐng)域的突出研發(fā)優(yōu)勢,晶易醫藥還建設了貼膏貼劑改良型新藥系列研發(fā)管線(xiàn),包括KEM2307熱熔貼片、KEM2115透皮貼劑、KEM2304透皮貼劑、KEM2315中藥改良凝膠貼膏、KEM2316中藥改良熱熔貼片等。

晶易醫藥貼膏貼劑改良型新藥項目

  會(huì )議圓桌論壇環(huán)節,藥融圈創(chuàng )始人王波作為主持人,邀請南京三迭紀醫藥科技有限公司技術(shù)VP鄧飛黃博士與孫亞洲老師、張海龍博士圍繞會(huì )議主題展開(kāi)討論。4位專(zhuān)家老師以多年積累的行業(yè)知識與研發(fā)經(jīng)驗,為改良型新藥的立項方向探索與開(kāi)發(fā)策略提供了專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)。

圓桌論壇

會(huì )議現場(chǎng)
  藥物研發(fā)之路,機遇和挑戰并存。此次主題交流會(huì )為研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng )造了良好的交流契機,也為藥企改良型新藥的立項與開(kāi)發(fā)策略的制定提供了重要參考。晶易醫藥也將繼續專(zhuān)注于新藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域,在創(chuàng )新藥、改良型新藥及臨床研究等領(lǐng)域加大投資,為行業(yè)和制藥企業(yè)提供從藥物發(fā)現與成藥性評價(jià)、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測試、臨床研究、CMO,到注冊申報的全鏈條解決方案,助力中國醫藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。
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